7-летние результаты сравнительного исследования эффективности открытого и закрытого синус-лифтинга в сочетании с установкой дентальных имплантатов с биоактивным покрытием на основе фосфата кальция
Виктор Палари (Victor Palarie)1, Мухаммед Захалка (Mohammad Zahalka)2
- Государственный университет медицины и фармакологии им. Николая Тестемицану; центр регенеративной медицины, Орхей, Республика Молдова
- Клиника «Royal Dent», Тель-Авив, Израиль
Цели
Целью настоящего проспективного исследования является сравнительная оценка кумулятивной выживаемости и успеха имплантатов с биоактивным кальций-фосфатным покрытием через 7 лет после их установки в сочетании с закрытым или открытым синус-лифтингом. В ходе исследования также оценивали ремоделирование кости в области дна синуса. Жалобы на боль или подвижность имплантатов в ходе периода наблюдения отсутствовали.
Методы
В 2008 г. 40 пациентам последовательно установили в общей сложности 90 конических имплантатов с самонарезающей резьбой и покрытием на основе фосфата кальция (Bioactive® Alfa Gate, Израиль) в сочетании с синус-лифтингом. Остаточная высота кости достигала около 5–6 мм. Средний возраст пациентов на момент операции составлял 41 год. 20 пациентам установили в общей сложности 50 имплантатов с одновременным проведением открытого синус-лифтинга (группа А). При поднятии дна пазухи использовали смесь богатого тромбоцитами фибрина и депротенизированной бычьей кости (Bio Oss®, Geistlich AG, Швейцария). Костный материал перекрывали коллагеновой мембраной (Bio-Gide®, Geistlich AG, Швейцария). Еще 20 пациентам установили в общей сложности 40 имплантатов в сочетании с закрытым синус-лифтингом без сопутствующего применения биоматериалов (группа B). Протезирование проводили через 4 месяца после имплантации. Все реставрации имели цементную фиксацию.
В ходе исследования в первую очередь оценивали показатели выживаемости и успеха имплантатов в соответствии с критериями, предложенными Albrektsson и Buser. Кроме того, измеряли модифицированный десневой индекс Loe-Silness, индекс микробного налета Mombelli, а также индекс кровоточивости при зондировании Mühlemann. В ходе контрольных осмотров оценивали первичную и вторичную стабильность имплантатов с помощью частотно-резонансного анализа. Для измерения коэффициента стабильности имплантата (КСИ) использовали аппарат Osstell® (Швеция). Остеоинтеграцию имплантатов оценивали с помощью прибора Periotest® (Siemens AG, Германия). Изменения костной ткани в области имплантатов и дна синуса анализировали с помощью контрольных рентгенограмм.
Результаты
Все пациенты приходили на контрольные осмотры через 4 и 12 месяцев, а затем - через 2–7 лет после операции. Коэффициент стабильности имплантатов измеряли непосредственно после их установки и через 4 месяца заживления. Измерения с помощью прибора Periotest проводили сразу после операции, через 4 и 12 месяцев, а затем периодиеские в течение 7-летнего периода наблюдения. Среднее значение КСИ в группе А увеличилось с 59,1 непосредственно после операции до 63,1 после завершения заживления. В группе В среднее значение КСИ после установки имплантатов было равно 68,8, а через 4 месяца оно возросло до 72,1. Средние значения измерений с помощью прибора Periotest составляли -2,15 в группе A и -3,64 в группе B после установки имплантатов и -4,32 и -4,74 в группах А и В соответственно через 4 месяца заживления. Среднее значение измерений в группах А и В было равно -4,75 и -4,2 через 1 год и 7 лет соответственно.
Через 4 месяца после закрытого синус-лифтинга отмечалось уменьшение высоты краевой кости в среднем на 0,52 мм. Через 1 год выявили увеличение высоты краевой кости в среднем на 0,16 мм, а через 7 лет – ее уменьшение на 1,3 мм. В группе, где имплантаты устанавливали в сочетании с открытым синус-лифтингом наблюдали более выраженное увеличение высоты краевой кости через 4 месяца после операции (+0,46 мм). Утрата краевой кости через 1 год и 7 месяцев достигала 0,4 мм и 2,1 мм через 1 год и 7 лет соответственно.
Открытый синус-лифтинг более эффективно способствовал увеличению высоты кости (в среднем на 7,8 мм) по сравнению с закрытым синус-лифтингом (в среднем на 3,2 мм). В группе А прирост кости достигал 7,6 мм в послеоперационном периоде и 7,7 мм в течение первого года, однако через 7 лет отмечалось уменьшение высоты наращённой кости на 2,3 мм. В группе В прирост кости составлял 2,9 мм через 4 месяца; 3,1 мм через 1 год и 3,6 мм через 7 лет.
В конце периода наблюдения в большинстве случаев (75,9%) отмечалось здоровое состояние мягких тканей. В области 93% имплантатов не выявили скоплений микробного налета. В области 90% имплантатов отсутствовала кровоточивость после зондирования.
(Рис.1 постоперационный ренген, Рис.2. Ренген спустя 7 лет после проведения синус-лифтинга)
Выводы
Сравнение клинических результатов настоящего исследования с результатами исследований, оценивающих эффективность других систем имплантации, указывает на высокую 7-летнюю выживаемость и успех имплантатов с биоактивным кальций-фосфатным покрытием при их установке в боковых отделах верхней челюсти с выраженной атрофией костной ткани. Однако полученные данные следует интерпретировать с осторожностью, поскольку в данном случае важную роль играл отбор пациентов и их распределение по группам: закрытый или открытый синус-лифтинг. Результаты настоящего исследования свидетельствуют о том, что гранулы Bio-Oss выступают в роли эффективного костного материала при проведении открытого синус-лифтинга. В случае закрытого синус-лифтинга использовали аутогенную кость, полученную при формировании остеотомического отверстия. Подобный подход обеспечивает стабильные результаты и способствует остеоинтеграции имплантата в новообразованную костную ткань. Обе методики характеризируются относительно медленным течением резорбтивных процессов, что в свою очередь обеспечивает созревание костной ткани.
